คณะกรรมาธิการยุโรปเมื่อวันอังคารได้นำเสนอพื้นที่ข้อมูลด้านสุขภาพที่คาดการณ์ไว้มากโดยมีเป้าหมายเพื่อปรับรูปแบบการเข้าถึงข้อมูลทางการแพทย์และการใช้ในการวิจัยและนโยบายอย่างมาก ข้อเสนอทางกฎหมายไม่เพียงแต่จะเปลี่ยนวิธีที่ผู้ป่วย แพทย์ นักวิจัย และผู้กำหนดนโยบายเข้าถึงและใช้ข้อมูลด้านสุขภาพเท่านั้น ยังหวังว่าแผนดังกล่าวจะนำไปสู่ผลกำไรทางเศรษฐกิจหลายพันล้าน สหภาพยุโรปอ้างว่าจะเพิ่มสูงถึง 11 พันล้านยูโรในอีก 10 ปีข้างหน้า โดยครึ่งหนึ่งมาจากการแลกเปลี่ยนข้อมูลที่ได้รับการปรับปรุงในด้านการดูแลสุขภาพ และอีกครึ่งหนึ่งมาจากการใช้ข้อมูลด้านสุขภาพในการวิจัยและนโยบาย
พื้นที่ข้อมูลด้านสุขภาพเป็นกฎระเบียบเฉพาะภาคส่วนแรก
ของสหภาพยุโรปภายใต้กลยุทธ์ข้อมูลปี 2020 แต่การระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัสทำให้ชัดเจนว่าข้อมูลสุขภาพมีความสำคัญเพียงใด สิ่งที่เกิดขึ้นจากวิกฤตนี้คือวิสัยทัศน์ของสหภาพยุโรปด้านสุขภาพ โดยพื้นที่ข้อมูลเป็น “กระดูกสันหลัง” ของสหภาพสุขภาพนั้น สเตลลา ไคริอาคิเดส กรรมาธิการสาธารณสุข กล่าวเมื่อวันอังคาร
สหภาพยุโรปได้จัดเตรียมเงินทุนจำนวน 810 ล้านยูโรเพื่อสร้างโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็น มากกว่าเงินทุน ความสำเร็จของแผนจะขึ้นอยู่กับความเต็มใจของผู้คนในการแบ่งปันข้อมูลที่ใกล้ชิดที่สุดของพวกเขา ในขณะที่เทคโนโลยีเช่น COVID ผ่านได้รับการต้อนรับด้วยความไม่ไว้วางใจ เรานำคุณผ่านทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับข้อเสนอ
1. ควบคุมพลังของข้อมูลของกลุ่ม
สหภาพยุโรปกำลังนั่งอยู่บนเหมืองทองคำที่มีศักยภาพ กลุ่มนี้มีข้อมูลด้านสุขภาพมากมายที่อาจช่วยในการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ นำไปสู่การดูแลผู้ป่วยที่ดีขึ้น ช่วยชีวิตแพทย์และผู้ป่วยนับไม่ถ้วน และช่วยให้ระบบสุขภาพทำงานได้ดีขึ้น
แต่เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนั้น ข้อมูลจึงไม่สามารถรวบรวมฝุ่นในแฟ้มกระดาษได้ จะต้องมีการจัดระเบียบในลักษณะที่สามารถเข้าถึงได้ทั่วทั้งกลุ่ม สามารถแชร์และทำความเข้าใจได้ง่ายในประเทศสมาชิกทั้ง 27 ประเทศ และสามารถเข้าถึงได้อย่างปลอดภัยโดยนักวิจัยและองค์กรภายนอก
ภาพแตกต่างกันอย่างมากในกลุ่ม ในเอสโตเนีย แพทย์อาจมีปัญหาแม้กระทั่งการจำวิธีการเขียนใบสั่งยาแบบกระดาษ แต่ในเยอรมนี การจัดทำบันทึกสุขภาพทางอิเล็กทรอนิกส์ต้องใช้เวลากว่า 10 ปี
2. การดูแลสุขภาพข้ามพรมแดนได้ง่ายขึ้น
กฎระเบียบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้ป่วยชาวสเปนที่เดินทางไปอิตาลีในช่วงวันหยุดได้รับใบสั่งยาจากร้านขายยาในท้องถิ่น หรือเพื่อให้แพทย์ในห้องฉุกเฉินในฝรั่งเศสเข้าถึงข้อมูลด้านสุขภาพขั้นพื้นฐานของผู้ป่วยชาวฟินแลนด์ได้ โครงสร้างพื้นฐานสำหรับสิ่งนี้มีอยู่แล้วในรูปแบบของMyHealth@EU แต่ข้อเสนอจะเห็นว่าสิ่งนี้ขยายออกไปรวมถึงสิ่งต่าง ๆ เช่นผลห้องปฏิบัติการและการสแกน MRI นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดบังคับเกี่ยวกับการทำงานร่วมกันและการรักษาความปลอดภัย ผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงข้อมูลด้านสุขภาพนี้ “ในทันทีโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย [และ] ในรูปแบบที่อ่านง่าย” เจ้าหน้าที่ระดับสูงของคณะกรรมาธิการกล่าว
Kyriakides แย้งว่าสิ่งนี้จะช่วยประหยัดเงินนอกเหนือจากชีวิต ตัวอย่างเช่น การทำภาพทางการแพทย์ที่ซ้ำซากกลายเป็นเรื่องในอดีต
อย่างไรก็ตาม มีความกังวลเกี่ยวกับการควบคุมโครงสร้างพื้นฐานนี้มากขึ้นของสหภาพยุโรป Klára Jiráková ผู้ประสานงานโครงการด้านไอทีและทนายความของหน่วยงานระดับภูมิภาคของภูมิภาค Vysočina ของสาธารณรัฐเช็กและประธานร่วมของ eHealth Member State Expert กล่าวว่าความกลัวคือประเทศต่างๆ จะถูกปลดออกจากบทบาทในการตัดสินใจ ทำให้พวกเขาเป็นเพียงผู้บริโภคของบริการกลุ่ม.
3.การนำข้อมูลไปใช้งานเพื่อการวิจัยและนโยบาย
บริษัท Healthtech ได้โจมตีตลาดสุขภาพดิจิทัลที่กระจัดกระจายของยุโรป ซึ่งขัดขวางไม่ให้พวกเขาเปิดตัวอุปกรณ์หรือบริการที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลอย่างรวดเร็ว หรือเจาะเข้าไปในข้อมูลเพื่อปรับปรุง “เนื่องจากมาตรฐานที่แตกต่างกันและความสามารถในการทำงานร่วมกันที่จำกัด ผู้ให้บริการด้านสุขภาพดิจิทัล … ต้องเผชิญกับอุปสรรคและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเมื่อเข้าสู่ตลาดของประเทศสมาชิกอื่น ๆ” เจ้าหน้าที่ระดับสูงของคณะกรรมาธิการกล่าว
เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ สหภาพยุโรปตั้งเป้าที่จะวางกรอบกฎหมายใหม่ หน่วยงานการเข้าถึงข้อมูลด้านสุขภาพแห่งใหม่ในประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปจะประเมินคำขอเข้าถึงข้อมูลและอนุญาตเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะ ห้ามใช้ข้อมูลดังกล่าวเพื่อการโฆษณาเชิงพาณิชย์ การออกแบบผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตราย หรือการเพิ่มเบี้ยประกันเป็นสิ่งต้องห้าม
4 . 2025 เป็นวันสำคัญ
รัฐสภาและสภาจะพิจารณาแผนดังกล่าว คณะกรรมาธิการมองโลกในแง่ดีว่าผลลัพธ์แรกจะเริ่มแสดงในปี 2568 โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลในการดูแลสุขภาพโปรแกรมMyHealth@EU “สำหรับMyHealth@EU เรากำลังทำงานร่วมกับประเทศสมาชิกอยู่แล้ว เรามีโครงการนำร่องอยู่ระหว่างทาง ในขณะที่เรามีประเทศสมาชิกสองในสามอยู่บนเรือในขณะนี้ เราควรจะมีประเทศสมาชิกทั้งหมดอยู่แล้วภายในปี 2568” เจ้าหน้าที่ระดับสูงของคณะกรรมาธิการกล่าว
คณะกรรมการข้อมูลดิจิทัลและสุขภาพแห่งยุโรปใหม่จะถูกจัดตั้งขึ้นโดยมีคณะกรรมาธิการเป็นประธานและประกอบด้วยหน่วยงานด้านสุขภาพดิจิทัลและหน่วยงานเข้าถึงข้อมูลด้านสุขภาพตลอดจนผู้สังเกตการณ์ แต่ผู้อำนวยการทั่วไปของ DIGITALEUROPE Cecilia Bonefeld-Dahl เตือนว่าเป็นสิ่งสำคัญที่คณะกรรมการยังรวมถึงสมาคมผู้ป่วย นักวิจัย ผู้เชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรมและการดูแลสุขภาพด้วย “หรือจะไม่มีวันได้รับความไว้วางใจ” เมื่อวันอังคารที่ Kyriakides ชี้แจงว่าจะมีตัวแทนผู้ป่วยอยู่บนกระดาน
5. ความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยจะเป็นกุญแจสำคัญ
การสร้างโครงสร้างพื้นฐานเป็นสิ่งหนึ่ง แต่การทำให้ประชาชนเชื่อว่าข้อมูลของพวกเขาปลอดภัยเป็นอีกเรื่องหนึ่ง “พลเมืองต้องมั่นใจว่าข้อมูลด้านสุขภาพของพวกเขาได้รับการปกป้องอย่างเพียงพอ” ข้อความดังกล่าวทำให้เกิดคำถามว่าแผนทำงานร่วมกับกฎการปกป้องข้อมูลของสหภาพยุโรป ระเบียบว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลทั่วไปอย่างไร
GDPR เปิดประตูให้ปัจเจกบุคคลควบคุมข้อมูลสุขภาพของตนได้ แต่ข้อความดังกล่าวยังไม่เพียงพอ ยอมรับว่า “ทุกวันนี้ ปัจเจกบุคคลเผชิญกับความท้าทายในการใช้สิทธิ์ในการควบคุมข้อมูลสุขภาพของตนเอง … แม้จะมีกฎเกณฑ์ที่เกี่ยวข้องระบุไว้ใน GDPR”
GDPR ต้องได้รับความยินยอมซึ่งไม่เกี่ยวข้องและอาจยุ่งยากในบางกรณี เช่น เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัย “ข้อมูลจำนวนมากเป็นข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนหรือข้อมูลนามแฝง ดังนั้นจึงไม่เกี่ยวข้องโดยตรง ณ จุดนั้นในการพูดคุยเกี่ยวกับความยินยอมของแต่ละบุคคล” เจ้าหน้าที่ระดับสูงของคณะกรรมาธิการกล่าว
สหภาพยุโรปอ้างว่าได้จัดให้มี “การรับประกัน” ที่แข็งแกร่ง – หน่วยงานการเข้าถึงข้อมูลด้านสุขภาพอนุญาตเฉพาะเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะเท่านั้น และการประมวลผลข้อมูลสามารถเกิดขึ้นได้ในสภาพแวดล้อมที่ “ปลอดภัย” เท่านั้น
credit : theblacktowerclan.com theharbingervondoom.com themeaningfulcollateral.com tinymenagerie.com toplimoservicenj.com
